消化管造影剤『ガストログラフィン』の代替薬剤(イオパミドール)使用について

患者さんとご家族へ

消化管造影剤『ガストログラフィン』の代替薬剤(イオパミドール)使用について

当院では、消化管の穿孔・縫合不全・狭窄・閉塞などが疑われる患者さんや胃瘻交換処置後の診断のために消化管造影検査を行っています。従来はガストログラフィン®を使用してきましたが、供給の不安定な状況が続いているため、代替造影剤としてイオパミドールを使用した検査を実施しています。イオパミドールの消化管投与は国内では承認されていない方法ですが、海外では同様の目的で広く使用されており、一定の有効性と安全性が報告されています。当院では医学的知見を確認した上で、必要と判断した場合に限り使用します。

この検査等は必要時速やかに行う必要があるため、対象となられた患者さんに事前にご説明して同意をいただく代わりに、病院ホームページ上で公開することでお知らせをしております。この検査等を行うことは、当院の倫理委員会にて評価され承認されています。 この検査等についてご質問がありましたら、担当の医師までご相談ください。

〔使用する医薬品〕 イオパミドール300注「F」  非イオン性ヨード造影剤で、国内では血管造影・CT・尿路造影などに広く使用されています(経口投与は国内未承認)。

〔使用方法〕 検査目的に応じて濃度を調整したイオパミドールを、経口または消化管内に投与し、X線透視・撮影を行います。この方法は国内添付文書上の適応外使用に該当します。

〔期待される効果〕 消化管の狭窄・閉塞・穿孔・縫合不全などの診断に有用です。適切な治療方針の決定に役立ちます。

〔起こりうる副作用〕 イオパミドールは長年使用されている造影剤ですが、以下の症状がみられることがあります。

〔消化管投与でみられる副作用〕 ・下痢 ・吐き気 ・嘔吐 ・ヨード造影剤としての過敏反応・発疹、かゆみ・じんましん ・血圧低下 ・呼吸困難 ・アナフィラキシーショック(まれですが重篤)※消化管投与では重篤な副作用はまれですが、生命に関わる可能性もあります。

〔注意していただきたいこと〕 過去にヨード造影剤で副作用があった方は必ずお知らせください。気管支喘息や重度のアレルギー歴がある方は副作用が起こりやすい場合があります。腎機能が低下している方は検査前後の管理が必要となることがあります。検査中・検査後に気分不良、発疹、呼吸苦などがあればすぐにスタッフへお知らせください。

〔費用について〕 検査費用は通常の保険診療と同じです。副作用や合併症が発生した場合には必要な治療を行いますが、その際の費用は通常の診療費と同様の扱いとなります。医薬品副作用被害救済制度は、適応外使用の場合、医学的知見に基づき適用の可否が判断されます。適用されない場合もあります。

〔お問い合わせ〕 ご不明な点等ございましたら、担当医・薬剤師へお気軽にご相談ください。

地方独立行行政法人府中市病院機構 府中市民病院 院長 多田 敦彦

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